南充净化无尘车间工程承诺守信 拓奥环保工程

?无尘室内之注意事项：

1、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。

2、严禁在设备上书写及刻划。

3、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。

4、当使用枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。

5、踏上换鞋区入口之地板，必须将外鞋脱下。

6、外鞋置于一般鞋柜之中；进入更衣室换穿无尘服,再依规定进入空气风淋室进车间。

7、空气风淋室内，不可超过4个人同时进入，进入无尘室限度为2人，出无尘室为4人。

8、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上；人员必须站立于空气风淋室中央粘尘垫上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。

9、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到较大的除尘效果。

10、头发必须盖在无尘帽之内，必要时可使用发罩。

无尘车间?空调净化要求及标准

    大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

    无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

    无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

    按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

    以无菌药品车间为例，药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。

?无尘车间施工时考虑到的问题：

1：净化车间温度和相对湿度：无菌器在无特殊规定时，通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28℃，湿度在 45%~65%，企业一般都可以控制在要求内。如在动态监测中发现达不到要求，可能是室内有产热大的仪器设备。

2：净化车间风量、换气次数、静压差：在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0。

进入洁净无尘车间有哪些要求

      1.在一个门口，地上贴着一张蓝色的胶纸，踩上去把鞋底的东西粘下，然后脱掉鞋子拎在手里走进去，然后把鞋放在确定的个人鞋柜里。这时的鞋不是我们平时穿的鞋，而是在进车间后立马换上的工鞋。工鞋是基本不会带出车间的。

　　2.存完鞋后走到风淋室门口拿起备好的小黑布片按规定的步骤在脸上擦几下后进入那七拐八拐的风淋室。

　　3.出了风淋室，又得拿水浇湿的纸按规定步骤擦脸，戴眼镜的还得洗眼镜。

　　4.下面进入穿衣服环节。

　　(1)先带发网，保证所有的头发都在发网里，耳朵也得进去;

　　(2)接着是净化帽，带上这个后头部就只有眼睛露在外面了，其他部位都被罩住了，说是帽子，其实把上身都快遮完了;

　　(3)然后穿上身和下身连在一起的净化服，

　　(4)还有净化鞋，跟靴子似的。

　　(5)完了是戴橡胶手套，必须把手套的口套在袖子的一层袖口外面再把袖子的第二层袖口拉到手套外面。

　　5.再然后洗手，洗带着手套的手。

　　6.洗完必须烘干才能进又一个风淋室，要求风淋时间不少于28秒。